單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的分類管理是基于什么原則進(jìn)行的()?

A.醫(yī)療器械的復(fù)雜程度
B.醫(yī)療器械的用途
C.醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)等級
D.醫(yī)療器械的生產(chǎn)成本


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1.單項(xiàng)選擇題足部的附骨形態(tài)上屬于()。

A.長骨
B.短骨
C.扁骨
D.不規(guī)則骨

2.單項(xiàng)選擇題無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時(shí),需經(jīng)下列哪一部門批準(zhǔn)()。

A.縣級(食品)藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院(食品)藥品監(jiān)督管理部門
C.省級工商行政管理部門
D.市級(食品)藥品監(jiān)督管理部門

3.單項(xiàng)選擇題下列哪項(xiàng)不屬于醫(yī)療器械注冊時(shí)需要提交的資料()?

A.產(chǎn)品的注冊申請表
B.產(chǎn)品的生產(chǎn)流程圖
C.產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)資料
D.產(chǎn)品的商標(biāo)注冊證書

4.單項(xiàng)選擇題下列哪種醫(yī)療器械的監(jiān)管要求最為嚴(yán)格()?

A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.所有醫(yī)療器械的監(jiān)管要求都一樣

6.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的命名應(yīng)當(dāng)遵循什么原則()?

A.隨意命名
B.簡單明了
C.突出產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)
D.無需遵循特定原則

7.單項(xiàng)選擇題下列哪項(xiàng)不是醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應(yīng)當(dāng)遵守的原則()?

A.誠實(shí)守信
B.公平競爭
C.偷工減料
D.保證質(zhì)量

8.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的注冊證書被注銷后,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何處理剩余的醫(yī)療器械()?

A.自行處理
B.銷毀或退回原渠道
C.繼續(xù)銷售
D.捐贈給醫(yī)療機(jī)構(gòu)

10.單項(xiàng)選擇題為減少動物消耗,最大限度地利用動物資源可將不同試驗(yàn)項(xiàng)目在同一動物上進(jìn)行,下列哪些試驗(yàn)可同時(shí)進(jìn)行()。

A.植入性試驗(yàn)與慢性毒試驗(yàn)
B.細(xì)胞毒性與全身毒性試驗(yàn)
C.皮膚致敏與細(xì)胞毒性
D.血液相容性與致敏

最新試題

醫(yī)療器械的注冊證書被撤銷后,已上市銷售的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)如何處理()?

題型:單項(xiàng)選擇題

某公司為保護(hù)環(huán)境研制了易降解的避孕套,對該產(chǎn)品進(jìn)行生物學(xué)安全評價(jià)試驗(yàn)時(shí)無需進(jìn)行()。

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何對醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量控制()?

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)必須滿足哪些要求才能作為申請注冊的依據(jù)()?

題型:單項(xiàng)選擇題

下列哪項(xiàng)不屬于醫(yī)療器械注冊時(shí)需要提交的資料()?

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何保證醫(yī)療器械的包裝和標(biāo)簽的合規(guī)性()?

題型:單項(xiàng)選擇題

在權(quán)衡患者受益和與高水平的健康與安全保障相一致時(shí),任何與醫(yī)療器械使用有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)都必須是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)用器械的總體安全包括()。

題型:多項(xiàng)選擇題

足部的附骨形態(tài)上屬于()。

題型:單項(xiàng)選擇題

下列哪項(xiàng)不是醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應(yīng)當(dāng)遵守的原則()?

題型:單項(xiàng)選擇題