單項(xiàng)選擇題開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定如實(shí)報(bào)送研制方法、質(zhì)量指標(biāo)、藥理及毒理試驗(yàn)結(jié)果等有關(guān)數(shù)據(jù)、資料和樣品，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理臨床試驗(yàn)申請(qǐng)之日起（）個(gè)工作日內(nèi)決定是否同意并通知臨床試驗(yàn)申辦者，逾期未通知的，視為同意。其中，開(kāi)展生物等效性試驗(yàn)的，報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。

A.三十
B.六十
C.九十
D.一百二十


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3.單項(xiàng)選擇題從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，保證全過(guò)程信息（）。

A.真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可控
B.真實(shí)、有效、完整和可追溯
C.真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯
D.真實(shí)、有效、完整和可空

4.單項(xiàng)選擇題國(guó)家對(duì)藥品管理實(shí)行藥品上市許可持有人制度。藥品上市許可持有人依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程中藥品的安全性（）負(fù)責(zé)。

A.安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性
B.安全性、有效性和穩(wěn)定性
C.安全性、有效性和質(zhì)量可控性
D.安全性、有效性和均一性

最新試題

藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的藥品實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)督檢查。對(duì)有證據(jù)證明可能存在安全隱患的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)監(jiān)督檢查情況，應(yīng)當(dāng)采?。ǎ?，并及時(shí)公布檢查處理結(jié)果。

題型：多項(xiàng)選擇題

違反藥品管理法規(guī)定，情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行資格處罰正確的是（）。

題型：多項(xiàng)選擇題

生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的，受害人或者其近親屬除請(qǐng)求賠償損失外，還可以請(qǐng)求支付賠償金；增加賠償?shù)慕痤~不足（）元的，為（）元。

題型：填空題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處（）的罰款。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

違反藥品管理法規(guī)定，情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)法人和機(jī)構(gòu)進(jìn)行資格處罰正確的是（）。

題型：多項(xiàng)選擇題

生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的，受害人或者其近親屬除請(qǐng)求賠償損失外，還可以請(qǐng)求支付（）的賠償金。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

有下列哪些行為，在藥品管理法規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰？（）

題型：多項(xiàng)選擇題

下列哪些情形為假藥：（）

題型：多項(xiàng)選擇題

《藥品管理法》法律責(zé)任規(guī)定的貨值金額以違法生產(chǎn)、銷售藥品的標(biāo)價(jià)計(jì)算；沒(méi)有標(biāo)價(jià)的，按照同類藥品的（）計(jì)算。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品管理法規(guī)定，下列哪些違法處罰貨值金額不足五萬(wàn)元的，按五萬(wàn)元計(jì)算。（）

題型：多項(xiàng)選擇題