A.研究藥物在人體的代謝和治療機(jī)制 B.尋找藥物合適劑量,藥物安全性考核 C.研究藥物療效和安全性 D.進(jìn)行比較研究,了解治療效果 E.上市后大樣本觀察,尋找新適應(yīng)證
A.受試者的知情同意書(shū) B.研究者手冊(cè) C.研究者的簡(jiǎn)歷 D.研究經(jīng)費(fèi)預(yù)算 E.受試者的賠償和保險(xiǎn)措施
A.倫理委員會(huì)的組成和活動(dòng)不受臨床試驗(yàn)組織和實(shí)施者的干擾和影響 B.至少由5人組成,包括醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)和非醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)人員 C.組成成員為專(zhuān)職人員 D.有權(quán)審查試驗(yàn)方案的任何修改 E.臨床試驗(yàn)只有在接到倫理委員會(huì)的書(shū)面同意后才能開(kāi)始進(jìn)行