A.Ⅰ期臨床試驗的受試者都是健康志愿者 B.Ⅱ期臨床試驗是將藥物用于患者志愿者,包括老人和兒童 C.Ⅲ期臨床試驗一般為具有足夠樣本量的隨機化盲法對照試驗 D.Ⅳ期臨床試驗的患者同樣需要經(jīng)過嚴格選擇和控制 E.完成Ⅰ~Ⅳ期臨床試驗后才可提交報告,申請藥品注冊或上市許可
A.考察廣泛使用條件下藥物的罕見不良反應 B.確定不同患者人群的劑量方案 C.評價特殊人群中使用的受益-風險比 D.改進給藥劑量 E.發(fā)現(xiàn)新的適應證
A.確定最大耐受劑量 B.確定最小耐受劑量 C.確定不同患者人群的劑量方案 D.發(fā)現(xiàn)新的適應證 E.觀察普通人群中使用的受益-風險比