A.雜質(zhì)限量指藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量
B.雜質(zhì)限量通常只用百萬(wàn)分之幾表示
C.雜質(zhì)的來(lái)源主要是由生產(chǎn)過(guò)程中引入的其它方面可不考慮
D.檢查雜質(zhì)，必須用標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行比對(duì)
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.藥物中所含雜質(zhì)的最小允許量
B.藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量
C.藥物中所含雜質(zhì)的最佳允許量
D.藥物的雜質(zhì)含量
A.1ml
B.2ml
C.依限量大小決定
D.依樣品取量及限量計(jì)算決定
檢查某藥品雜質(zhì)限量時(shí)，稱取供試品W（g），量取標(biāo)準(zhǔn)溶液V（ml），其濃度為C（g/ml），則該藥的雜質(zhì)限量（％）是（）
A.A
B.B
C.C
D.D
A.氯化汞
B.溴化汞
C.碘化汞
D.硫化汞
A.Pb2+
B.影響藥物安全性和穩(wěn)定性的金屬離子
C.原子量大的金屬離子
D.在規(guī)定條件下與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質(zhì)
最新試題
單抗藥物的質(zhì)量控制項(xiàng)目主要包括以下哪些方面？（）
哪個(gè)國(guó)家或組織沒有頒布生物類似藥研發(fā)評(píng)價(jià)指南？（）
抗體藥物根據(jù)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和生物學(xué)功能，可分為以下哪幾類？（）
重組乙型肝炎疫苗（CHO 細(xì)胞）原液中蛋白質(zhì)含量的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是（）
卡介苗質(zhì)量控制中，活力測(cè)定采用的方法是（）
外源性DNA殘留檢測(cè)方法包括（）
生物藥物生物學(xué)功能及含量分析在（）階段具有重要作用。
生物藥物中殘留溶劑的分析方法包括（）
以下哪些是生物類似藥的分析相似性研究中考慮的結(jié)構(gòu)表征？（）
單抗表征分析中，關(guān)于結(jié)構(gòu)與理化特性的檢測(cè)項(xiàng)目有（）