正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。

根據(jù)產(chǎn)品安全隱患、危害的嚴重程度，召回分為一級召回、二級召回、三級召回、四級召回。

開展認證工作應(yīng)注意的問題有哪些？

設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關(guān)記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負責管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

發(fā)生認證暫停的情況有哪些？

變更是由適當學科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。

臨近有效期半年的成品，庫房不得發(fā)放出庫。

使用產(chǎn)品質(zhì)量認證標志時應(yīng)注意哪些問題？

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度包括哪些內(nèi)容？