A.品質(zhì)部經(jīng)理
B.生產(chǎn)部經(jīng)理
C.計(jì)劃部經(jīng)理
D.工程部經(jīng)理
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A.第一方審核
B.第二方審核
C.第三方審核
D.以上均不是
A.打樣
B.試產(chǎn)
C.量產(chǎn)
D.設(shè)計(jì)評審
A.最高管理者
B.管理者代表
C.品質(zhì)部經(jīng)理
D.生產(chǎn)部經(jīng)理
A各部門
B人事部
C文控部
DMR
A.XXX檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書
B.巡檢記錄表
C.文件控制程序
D.質(zhì)量手冊
最新試題
用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。
質(zhì)量事故的劃分為()
藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。
開展認(rèn)證工作應(yīng)注意的問題有哪些?
成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成三次全檢驗(yàn)。
變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗(yàn)證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗(yàn)證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進(jìn)行記錄。
正常情況下,按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。
產(chǎn)品質(zhì)量管理制度包括哪些內(nèi)容?
原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進(jìn)行復(fù)核,并簽注()和()。
在認(rèn)證證書有效期限內(nèi),出現(xiàn)哪些情況,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定重新?lián)Q證?