A.經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)中死亡病例須15日內(nèi)報(bào)告;其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告
B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)管、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)
C.新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說(shuō)明書中未載明的不良反應(yīng)
D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或者指定機(jī)構(gòu)并配備專(兼)職人員,承擔(dān)本單位的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作