單項選擇題第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的審查批準機關是()
A.縣級人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.地級市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C.國家藥品監(jiān)督管理部門
D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
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1.單項選擇題國家對醫(yī)療器械實行分類管理,其中第二類醫(yī)療器械是指()
A.通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械
B.植入人體;用于支持、維持生命的醫(yī)療器械
C.對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械
D.對人體具有潛在危險,其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械
2.單項選擇題《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是()
A.所有在中國境內(nèi)經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)
B.醫(yī)藥商品專營企業(yè)
C.經(jīng)營藥品零售業(yè)務的企業(yè)
D.經(jīng)營藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)
3.單項選擇題藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書的有效期為()
A.4年
B.5年
C.2年
D.3年
4.單項選擇題藥品零售店堂內(nèi)藥品陳列與儲存說法有誤的一項是()
A.特殊管理的藥品應按國家有關規(guī)定存放
B.拆零的藥品應集中存放于拆零專柜,并保留原包裝的標簽
C.中藥飲片斗前應寫正名正字
D.危險品應在指定柜陳列,并有明顯標記
5.單項選擇題藥品零售企業(yè)中處方審核人員應是()
A.藥品銷售員
B.執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上專業(yè)技術職稱的人員
C.質(zhì)量驗收員
D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師