單項選擇題藥品認證,是指藥品監(jiān)督管理部門對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實施相應質量管理規(guī)范進行()
A.檢查、評價的過程
B.監(jiān)督、檢查的過程
C.檢查、評價并決定是否發(fā)給相應認證證書的過程
D.監(jiān)督、檢查并決定是否發(fā)給相應認證證書的過程
E.監(jiān)督、評價的過程
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1.單項選擇題醫(yī)院藥事管理委員會的主任委員應由()
A.業(yè)務科室專家擔任
B.藥學部門負責人擔任
C.醫(yī)療業(yè)務主管負責人擔任
D.業(yè)務科室主任擔任
E.藥學部門采購擔任
2.單項選擇題藥品的質量是指()
A.藥品能滿足規(guī)定質量的總和
B.藥品規(guī)定的指標之和
C.藥品能滿足規(guī)定要求和需要的特征總和
D.藥品能滿足適應癥和用法用量的指標總和
E.藥品的特征總和
3.單項選擇題國家藥品監(jiān)督管理部門的藥典委員會負責()
A.國家藥品標準的制定和修訂
B.國家藥典的制定和評價
C.國家藥品標準的評價和使用
D.國家藥品標準的修訂與應用
E.國家藥品標準的制定和應用
4.單項選擇題關于藥品標簽上的有效期,錯誤的是()
A.應當按照年、月、日的順序標注
B.用阿拉伯數(shù)字標注
C.可以標注到月為止
D.若標注到日,應當為起算日期對應年月日的前一日
E.若標注到月,應當為起算月份對應年月的當月
5.單項選擇題藥品管理法所指藥品生產(chǎn),不包括()
A.中藥材的種植、采集和飼養(yǎng)
B.中藥飲片的生產(chǎn)
C.放射性藥品的生產(chǎn)
D.血液制品的生產(chǎn)
E.診斷藥品的生產(chǎn)