A.入選標準、排除標準
B.試驗用藥物的劑型、包裝、標簽及劑量使用詳細描述
C.受試者交通補助的金額
D.隨訪的次序和時限
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.試驗題目
B.試驗目的
C.具體發(fā)放給受試者的藥物編號
D.參考文獻
A.明天要抽血檢查，8點以前一定要到醫(yī)院。
B.錢醫(yī)生讓您明天過來復查，剛好他明天坐門診。
C.根據(jù)咱們試驗要求，明天是訪視日，需要您早上8點以前來醫(yī)院。
D.為了了解您服藥后的身體狀況，錢醫(yī)生專門安排了免費的空腹檢查，請您明早8點以前到醫(yī)院
最新試題
一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結(jié)果異常，誰負責判斷異常值的臨床意義？（）
CRC處理生物樣本時的注意事項有哪些？（）
《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是（）。
關(guān)于CRC的說法，以下錯誤的是：（）
關(guān)于SAE報告，下列錯誤的是（）。
簽知情同意原則應（）。
CRF中答Query的注意事項有：（）
一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應該怎樣做？（）
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）
一項臨床試驗目前正處于篩選入組階段，倫理委員會批準了1.1版知情同意書?，F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時間延長、不良反應等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者，研究者應該如何操作？（）