單項選擇題為加強上市醫(yī)療器械的安全監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作,保障公眾用械安全,根據(jù)()和《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法(試行)》,制定河南省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法實施細(xì)則(試行)
A.醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例
B.醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定
C.醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法
D.醫(yī)療器械注冊管理辦法
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下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的有()
題型:多項選擇題
原則上不屬于抽樣范圍的是()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房()
題型:多項選擇題
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得()
題型:多項選擇題
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時,可以免于進(jìn)行臨床試驗的情形有()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化,申請人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項變更的是()
題型:多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是()
題型:多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述,正確的是()
題型:多項選擇題
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述,正確的是()
題型:多項選擇題
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于()起實施。
題型:單項選擇題