單項選擇題

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當報告涉及其生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的產(chǎn)品所發(fā)生的導致或者（）的醫(yī)療器械不良事件。

A.可能導致死亡
B.可能導致嚴重傷害或死亡
C.可能導致嚴重傷害
D.可能導致死亡

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單項選擇題

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。記錄應當保存至醫(yī)療器械標明的使用期后（）年，但是記錄保存期限應當不少于（）年。

A.2，5
B.1，2
C.1，3
D.2，4

單項選擇題

河南省醫(yī)療器械不良事件（）和再評價管理辦法實施細則（試行）適用于河南省行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關主管部門。

A.預測
B.監(jiān)測
C.預防