單項(xiàng)選擇題因?qū)嵤┩贿`法違規(guī)行為被連續(xù)警告、公告兩次以上的；.被處以罰款、沒收違法所得、沒收非法財物或者被撤銷醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的被定為（）
A.警示等級
B.失信等級
C.嚴(yán)重失信等級
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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械企業(yè)信用等級的原則.以違法違規(guī)行為情節(jié)的輕重和主觀過錯的大小作為信用等級劃分的（）標(biāo)準(zhǔn)。
A.輔助
B.最終
C.不填
D.嚴(yán)格
2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械企業(yè)信用等級的原則以是否有因違反（）等而被處以刑事或者行政處罰作為信用等級劃分的主要標(biāo)準(zhǔn)
A.醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章
B.醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例
C.國家的法律、法規(guī)
3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械企業(yè)信用等級分為守信、警示、失信、嚴(yán)重失信四個等級，信用等級的認(rèn)定周期為（）。
A.一個季度
B.半年
C.一年
D.兩年
4.單項(xiàng)選擇題河南省醫(yī)療器械企業(yè)信用分級監(jiān)管暫行規(guī)定所稱的（）是指醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關(guān)法規(guī)、規(guī)章等規(guī)定，對社會或人體健康產(chǎn)生或可能產(chǎn)生不良影響或后果的行為。
A.違法行為
B.不良行為
C.違紀(jì)行為
D.處罰
5.單項(xiàng)選擇題各級食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)日常監(jiān)管情況，結(jié)合（）記錄，確定醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的信用等級，按照屬地監(jiān)管規(guī)定，實(shí)行分級監(jiān)管。
A.違法行為
B.不良行為
C.違紀(jì)行為
D.處罰
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第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)（）
題型：多項(xiàng)選擇題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號，必須提供的文件包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
原則上不屬于抽樣范圍的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
題型：多項(xiàng)選擇題