A.質(zhì)量管理部門
B.檢驗(yàn)部門
C.辦公室
D.財(cái)務(wù)處
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A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
B.部門
C.組織機(jī)構(gòu)
D.質(zhì)量部門
A.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
B.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
C.《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》
D.《醫(yī)療器械新產(chǎn)品審批規(guī)定》
A.《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》
B.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》
C.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
D.《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
A.每月
B.每季度
C.半年
D.每年
A.5%
B.10%
C.15%
D.20%
最新試題
原則上不屬于抽樣范圍的是（）
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）
申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號，必須提供的文件包括（）
以下產(chǎn)品在申請注冊時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是（）
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間，說法正確的是（）
無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時(shí)，可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有（）
下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是（）