單項選擇題

生產(chǎn)管理部門和（）負責人不得互相兼任

A.質(zhì)量管理部門
B.檢驗部門
C.辦公室
D.財務處

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單項選擇題

生產(chǎn)企業(yè)應當建立相應的（），規(guī)定各機構(gòu)的職責、權(quán)限，明確質(zhì)量管理職能。

A.質(zhì)量負責人
B.部門
C.組織機構(gòu)
D.質(zhì)量部門

單項選擇題

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當根據(jù)產(chǎn)品的特點，按照（）的要求，建立質(zhì)量管理體系，并保持有效運行。

A.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
B.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
C.《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》
D.《醫(yī)療器械新產(chǎn)品審批規(guī)定》