開(kāi)辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交的材料有（）

無(wú)菌器械的購(gòu)銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的庫(kù)房（）

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)包括（）

體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）

對(duì)新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請(qǐng)人可以（）

下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是（）

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于每批（臺(tái)）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，包括（）

下列情形中，飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報(bào)組織實(shí)施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的有（）

申請(qǐng)第二類、第三類體外診斷試劑注冊(cè)時(shí)，可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有（）