單項(xiàng)選擇題

生產(chǎn)企業(yè)保存記錄的期限至少相當(dāng)于生產(chǎn)企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，但從生產(chǎn)企業(yè)放行產(chǎn)品的日期起不少于（）年，或符合相關(guān)法規(guī)要求，并可追溯。

A.2
B.4
C.6
D.8

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單項(xiàng)選擇題

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立記錄（）并形成文件，規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限、處置的要求。

A.管理程序
B.質(zhì)量程序
C.驗(yàn)收程序
D.出貨程序

單項(xiàng)選擇題

（）應(yīng)當(dāng)保存作廢的技術(shù)文檔，并確定其保存期限，以滿(mǎn)足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任追溯的需要。

A.生產(chǎn)企業(yè)
B.經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.使用單位