單項選擇題

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立（）通知發(fā)布和實施程序并形成文件，保持發(fā)布和實施的記錄。

A.網(wǎng)路
B.文字
C.聲明性
D.忠告性

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單項選擇題

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保持開展醫(yī)療器械（）監(jiān)測和再評價工作的記錄，并建立相關(guān)檔案。

A.不良事件
B.產(chǎn)品檢驗
C.技術(shù)統(tǒng)計
D.驗收環(huán)節(jié)

單項選擇題

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立（）程序并形成文件，規(guī)定收集與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件和質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的數(shù)據(jù)，包括反饋、產(chǎn)品質(zhì)量、市場信息及供方情況。

A.技術(shù)分析
B.技術(shù)統(tǒng)計
C.數(shù)據(jù)分析
D.數(shù)據(jù)統(tǒng)計