單項選擇題審定后的標準由起草單位按要求修改，經(jīng)相應的標準化技術委員會秘書處復核后，報送國務院藥品監(jiān)督管理部門。行業(yè)標準由（）審批、編號、發(fā)布。
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.國家設立的各醫(yī)療器械專業(yè)標準化技術委員會
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門設立的醫(yī)療器械標準化技術委員會組織
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1.單項選擇題醫(yī)療器械的使用時限為長期使用是指：器械預期連續(xù)使用的時間超過（）。
A.10
B.20
C.30
D.40
2.單項選擇題醫(yī)療器械的使用時限為短期使用是指：器械預期連續(xù)使用的時間在（）小時以上（）日以內(nèi)。
A.12、10
B.24、20
C.12、30
D.24、30
3.單項選擇題醫(yī)療器械國家標準和（）由國家設立的各醫(yī)療器械專業(yè)標準化技術委員會或國務院藥品監(jiān)督管理部門設立的醫(yī)療器械標準化技術委員會組織制定和審核。
A.國家標準
B.行業(yè)標準
C.注冊產(chǎn)品標準
4.單項選擇題為了加強醫(yī)療器械標準工作，保證醫(yī)療器械的安全、有效，根據(jù)（），制定《醫(yī)療器械標準管理辦法》。
A.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
B.《醫(yī)療器械分類規(guī)則》
C.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
D.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》
5.單項選擇題無菌器械經(jīng)營企業(yè)，無購銷記錄或偽造購銷記錄，偽造生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門予以警告，責令停止經(jīng)營，并處以（）罰款。
A.1000元以上5000元以下
B.5000元以上1萬元以下
C.5000元以上2萬以下
D.1萬元以上3萬元以下
最新試題
下列關于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質量控制程序的相關描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）
題型：多項選擇題
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有（）
題型：多項選擇題
無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應包括（）
題型：多項選擇題
下列企業(yè)應當建立銷售記錄制度的是（）
題型：多項選擇題
《醫(yī)療器械質量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。
題型：單項選擇題
下列關于體外診斷試劑的改變情形，應當按照注冊申請辦理的是（）
題型：多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
題型：多項選擇題
需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）
題型：多項選擇題
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）
題型：多項選擇題