單項選擇題

企業(yè)應當設立質量檢驗機構，并具備與所生產品種和生產規(guī)模相適應的（）能力。

A.檢驗設備
B.檢驗人員
C.生產場地
D.質量檢驗

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單項選擇題

企業(yè)的生產、質量和技術負責人應當具有與所生產醫(yī)療器械相適應的專業(yè)能力，并掌握國家有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關產品質量、技術的規(guī)定。（）不得同時兼任生產負責人。

A.企業(yè)法人
B.企業(yè)負責人
C.質量負責人
D.質量驗收員

單項選擇題

《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》于（）日經國家食品藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過，現予公布，自公布之日起施行

A.2003年4月1日
B.2004年6月25日
C.2004年4月1日
D.2003年6月25日