單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械未按規(guī)定建立上市后跟蹤制度的由所在地縣級以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正，可以并處（）罰款

A.1至3萬元
B.3萬元以下
C.3至5萬元C.5萬元以下


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1.單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械發(fā)生重大質(zhì)量事故的，應當立即報告所在地（）。

A.縣（市）（食品）藥品監(jiān)督管理部門
B.地市（食品）藥品監(jiān)督管理部門
C.省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門

2.單項選擇題《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》變更分為（）變更。

A.質(zhì)量負責人、企業(yè)負責人
B.許可事項、登記事項
C.企業(yè)名稱、企業(yè)地址