單項選擇題《醫(yī)療器械注冊管理辦法》于（）經國家食品藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過
A.2004年5月28日
B.2004年1月1日
C.2005年1月1日
D.2005年4月1日
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1.單項選擇題醫(yī)療器械有商品名稱的，可以同時標注產品名稱與商品名稱，但醫(yī)療器械商品名稱的文字不得大于產品名稱文字的（）倍。
A.1.5
B.2
C.3
D.4
2.單項選擇題《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》由（）統(tǒng)一印制?！夺t(yī)療器械經營企業(yè)許可證》正本、副本式樣和編號方法，由（）統(tǒng)一制定
A.省食品藥品監(jiān)督管理局、國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局、省食品藥品監(jiān)督管理局
C.省食品藥品監(jiān)督管理局、省食品藥品監(jiān)督管理局
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家食品藥品監(jiān)督管理局
3.單項選擇題《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》正本和副本具有同等（）
A.正本具有的法律效力高于副本
B.副本具有的法律效力高
C.法律效力
D.都不具有法律效力
4.單項選擇題申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當撤銷其《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》，給予警告，并處1萬元以上２萬元以下罰款。申請人在（）內不得再次申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
5.單項選擇題（食品）藥品監(jiān)督管理部門注銷《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的，應當自注銷之日起（）工作日內通知工商行政管理部門，并向社會公布。
A.5個
B.7個
C.10個
D.15個
最新試題
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有（）
題型：多項選擇題
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）
題型：多項選擇題
持有人、經營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關于記錄保存時間，說法正確的是（）
題型：多項選擇題
需要進行產品注冊的醫(yī)療器械為（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械生產企業(yè)應當建立健全質量管理體系文件，包括（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械生產企業(yè)對于每批（臺）產品均應當有生產記錄，包括（）
題型：多項選擇題
關于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是（）
題型：多項選擇題
無菌器械的購銷記錄的內容應包括（）
題型：多項選擇題
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）
題型：多項選擇題
經營企業(yè)應當合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
題型：多項選擇題