單項選擇題第（）醫(yī)療器械由國家食品藥品監(jiān)督管理局會同國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局認(rèn)可的醫(yī)療器械檢測機構(gòu)進行注冊檢測，經(jīng)檢測符合適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)后，方可用于臨床試驗或者申請注冊。
A.一類
B.二類
C.二、三類
D.三類
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1.單項選擇題醫(yī)療器械注冊證書有效期（）年。
A.3
B.4
C.5
D.6
2.單項選擇題境外醫(yī)療器械由（）食品藥品監(jiān)督管理局審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書。
A.縣級
B.市級
C.省、自治區(qū)、直轄市
D.國家
3.單項選擇題境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由（）食品藥品監(jiān)督管理審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書。
A.縣級
B.市級
C.省、自治區(qū)、直轄市
D.國家
4.單項選擇題境內(nèi)第一類醫(yī)療器械由（）機構(gòu)審查備案資料。
A.縣級食品藥品監(jiān)督管理
B.市級食品藥品監(jiān)督管理
C.省級食品藥品監(jiān)督管理
D.國家食品藥品監(jiān)督管理
5.單項選擇題《醫(yī)療器械注冊管理辦法》于（）經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過
A.2004年5月28日
B.2004年1月1日
C.2005年1月1日
D.2005年4月1日
最新試題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊申請辦理的是（）
題型：多項選擇題
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）
題型：多項選擇題
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）
題型：多項選擇題
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）
題型：多項選擇題
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）
題型：多項選擇題
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時，應(yīng)當(dāng)進行注冊檢驗的是（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）
題型：多項選擇題
需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）
題型：多項選擇題
下列情形中，飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）
題型：多項選擇題