單項(xiàng)選擇題未依法辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證書變更的，由（）以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正或者給予警告。
A.縣級(jí)
B.市級(jí)
C.省級(jí)
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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械注冊(cè)證書中生產(chǎn)地址、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成、產(chǎn)品適用范圍內(nèi)容發(fā)生變化的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起（）日內(nèi)申請(qǐng)變更重新注冊(cè)：
A.20
B.30
C.40
D.60
2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械注冊(cè)證書有效期屆滿，需要繼續(xù)銷售或者使用醫(yī)療器械的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械注冊(cè)證書有效期屆滿前（）個(gè)月內(nèi)，申請(qǐng)到期重新注冊(cè)。
A.3
B.4
C.5
D.6
3.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在（）個(gè)工作日內(nèi)按照通知要求將材料一次性補(bǔ)齊，補(bǔ)充材料的時(shí)間不計(jì)算在（食品）藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行實(shí)質(zhì)審查的期限內(nèi)。生產(chǎn)企業(yè)未能在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)補(bǔ)充材料且沒(méi)有正當(dāng)理由的，終止審查。
A.10
B.30
C.60
D.90
4.單項(xiàng)選擇題注冊(cè)申請(qǐng)被終止審查的，在被終止審查后的（）個(gè)月內(nèi)不得再次申請(qǐng)。
A.3
B.6
C.9
D.12
5.單項(xiàng)選擇題國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起（）個(gè)工作日內(nèi)，作出是否給予注冊(cè)的決定。
A.20
B.30
C.60
D.90
最新試題
申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)，必須提供的文件包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
對(duì)新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請(qǐng)人可以（）
題型：多項(xiàng)選擇題
下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）
題型：多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述，正確的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
體外診斷試劑注冊(cè)證有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)時(shí)，下列情形不予延續(xù)注冊(cè)的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
下列情形中，飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報(bào)組織實(shí)施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的情形有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)的醫(yī)療器械為（）
題型：多項(xiàng)選擇題
根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
題型：多項(xiàng)選擇題