A.違反規(guī)定
B.隱瞞不報
C.延誤
D.推遲上報
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A.導(dǎo)致
B.可能導(dǎo)致
C.直接導(dǎo)致
D.間接導(dǎo)致
A.危及生命
B.導(dǎo)致機體功能的永久性傷害或者機體結(jié)構(gòu)的永久性損傷
C.必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷。
A.發(fā)現(xiàn)
B.報告
C.評價
D.公示
A.突發(fā)、群發(fā)不良事件立即報告,并在24小時內(nèi)填報《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》
B.導(dǎo)致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)之日起5個工作日內(nèi)報告
C.導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或可能導(dǎo)致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起15個工作日內(nèi)報告
A.組織落實上級食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門有關(guān)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作任務(wù)
B.協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作重要事宜
C.每年組織召開協(xié)調(diào)工作會議。
最新試題
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械,申請人可以()
申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號,必須提供的文件包括()
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交的材料有()
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的有()
根據(jù)飛行檢查結(jié)果,食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有()
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時,可以免于進行臨床試驗的情形有()
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時,下列情形不予延續(xù)注冊的是()
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于()起實施。
下列情形中,飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有()
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批(臺)產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄,包括()