A.在未經(jīng)許可的生產(chǎn)場地擅自生產(chǎn)醫(yī)療器械的 B.生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械未按規(guī)定建立上市后跟蹤制度的 C.未按規(guī)定報告所發(fā)生的重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故的 D.上市醫(yī)療器械存在重大安全隱患而不予糾正的
A.產(chǎn)品自查自糾工作 B.上市產(chǎn)品再評價工作。 C.技術(shù)支持 D.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作
A.國家標(biāo)準(zhǔn) B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) C.注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)