多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械包裝標(biāo)識(shí)是指在包裝上標(biāo)有的反映醫(yī)療器械主要技術(shù)特征的()

A.文字說(shuō)明
B.圖形
C.性能
D.數(shù)字


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3.多項(xiàng)選擇題凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定要求附有()

A.說(shuō)明書(shū)
B.標(biāo)簽
C.合格證
D.包裝標(biāo)識(shí)

5.多項(xiàng)選擇題違反《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》,有下列哪些行為的,由縣級(jí)以上(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告,責(zé)令限期改正。()

A.擅自更改經(jīng)注冊(cè)審查、備案的說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容的
B.上市產(chǎn)品的標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)與經(jīng)注冊(cè)審查、備案的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容相違背,或者違反本規(guī)定其他要求的
C.醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱(chēng)或者商品名稱(chēng)違反本規(guī)定的
D.上市產(chǎn)品未按規(guī)定附說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的
E.簡(jiǎn)單易用的產(chǎn)品,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定的除外