進口醫(yī)療器械產(chǎn)品中，不屬于高風險醫(yī)療器械是（）。

可免除報告的不良事件是（）。

《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是（）。

使用單位配置乙類大型醫(yī)用設備，應向（）提出申請。

一類進口單位進口的高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。

根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)負責人的職責不包括（）。

無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進入潔凈室（區(qū)）之前應進行（）。

使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應當（）。

使用單位配置甲類大型醫(yī)用設備，應向（）提出申請。

藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估，認為生產(chǎn)企業(yè)應召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時，應（）。