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單項(xiàng)選擇題庫房內(nèi)外的衛(wèi)生制度（）

A、質(zhì)量信息管理制度的內(nèi)容
B、衛(wèi)生管理制度的內(nèi)容
C、質(zhì)量否決權(quán)制度的內(nèi)容
D、各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制度的內(nèi)容
E、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管理制度的內(nèi)容

1.單項(xiàng)選擇題質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管理的職能部門與人員是（）

2.判斷題省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。（）

3.判斷題省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。（）

4.判斷題研制新藥，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行臨床試驗(yàn)。（）

5.判斷題對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可以采取停業(yè)生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施。（）