問答題

【簡答題】用于雜質(zhì)限量檢查或含量測定的方法應(yīng)分別考察哪些項目？

答案：雜質(zhì)限量檢查要考察準(zhǔn)確度、精密度、專屬性、定量限、線性、范圍及耐用性；
含量測定要考察準(zhǔn)確度、精密度、專屬性、...

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【簡答題】試述藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法需驗證的分析項目及驗證內(nèi)容。

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【簡答題】試述干法破壞（灰化法）的操作方法、應(yīng)用范圍及注意事項。

答案：干法破壞系將有機藥物灼燒灰化以達分解的目的。將適量樣品置于瓷坩堝或鎳坩堝、鉑坩堝中，加無水碳酸鈉或輕質(zhì)氧化鎂等以助灰化，...