藥品注冊申請是指包括新藥申請、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請和進口藥品申請及其補充申請。
藥品再注冊是指藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進口的藥品實施的審批過程。
在相同試驗條件下，給予相同劑量的藥劑等效性制劑，彼此之間吸收的速度和程度沒有明顯差異的藥品，稱為生物等效性藥品。
最新試題
由省級政府部門定價的藥品有哪些？
藥品生產(chǎn)的特點是什么？
藥品經(jīng)營有何特點？
不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品有哪幾類？
我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理有哪些特點？
包裝標(biāo)簽有效期怎么表示？
化學(xué)藥品注冊分哪幾類？
GSP論證對人員與培訓(xùn)有哪些要求？
政府定價有什么原則？
日本的零售藥房怎樣按照能否銷售處方藥分類？