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設(shè)備的技術(shù)檔案一般包括"一正兩副"3份:"正本"內(nèi)容包括購置該儀器設(shè)備的申請報告、()、()、()、驗收記錄、設(shè)備說明書、結(jié)構(gòu)線路圖紙、配套軟件等技術(shù)資料。
答案:
論證報告;審批表;訂貨合同
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填空題
對于列入國務(wù)院衛(wèi)生行政部門管理品目的醫(yī)用設(shè)備,以及省級區(qū)域內(nèi)首次配置的整套單價在500萬元人民幣以上的醫(yī)用設(shè)備從配置、使用、監(jiān)督管理必須遵照衛(wèi)生部頒發(fā)的(),2005年3月1日起施行。
答案:
《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》
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為保證醫(yī)療器械的安全、有效,保障人體健康和生命安全,從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理必須遵照國務(wù)院頒發(fā)的(),從2000年4月1日起施行。
答案:
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
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