多項選擇題加強對受試者的管理,提高受試者依從性有以下哪幾項意義()

A.有助于正確判斷藥物的療效、獲取真實可靠的數(shù)據(jù)
B.可以節(jié)約時間、經(jīng)費,縮小試驗規(guī)模,使試驗順利進行與完成
C.按照方案要求使用正確的藥物劑量
D.保障藥物的安全、可靠、有效性


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1.多項選擇題如何提高受試者的依從性()

A.試驗開始前,充分知情,告知注意事項,慎重做出決定
B.試驗進行中,制定溝通計劃,關(guān)心受試者的疾病進展情況,如有發(fā)現(xiàn)問題,及時糾正
C.試驗中的隨訪應提前預約,及時溝通
D.牢記受試者的權(quán)益

2.多項選擇題受試者依從性可分以下哪幾類()

A.完全依從
B.部分依從
C.完全不依從

3.多項選擇題下列哪些不包括在試驗方案內(nèi)()

A.試驗目的
B.試驗設(shè)計
C.病例數(shù)
D.受試者受到損害的補償規(guī)定
E.知情同意書

4.多項選擇題關(guān)于試驗方案包括內(nèi)容,以下說明正確的有哪些?()

A.入選標準、排除標準
B.試驗用藥物的劑型、包裝、標簽及劑量使用詳細描述
C.受試者交通補助的金額
D.隨訪的次序和時限

5.單項選擇題臨床試驗方案不包括以下哪項內(nèi)容?()

A.試驗題目
B.試驗目的
C.具體發(fā)放給受試者的藥物編號
D.參考文獻