A.二種
B.三種
C.四種
D.五種
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A.F版共3本
B.F/3版
C.F版第3次修改
D.F版允許修改3次
A.質(zhì)量手冊、程序文件由質(zhì)量管理科組織編寫,質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,站長批準(zhǔn)
B.各科室操作規(guī)程由各歸口部門負(fù)責(zé)人編寫,部門分管副站長審核批準(zhǔn),站長批準(zhǔn)
C.質(zhì)量體系文件由質(zhì)量管理科組織編寫,質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,站長批準(zhǔn)
D.第四層文件由各歸口部門負(fù)責(zé)人編寫,部門分管副站長審核批準(zhǔn),站長批準(zhǔn)
A.質(zhì)量手冊—QM;程序文件—QP ;操作規(guī)程—SOP;管理規(guī)程—MR;外來文件—ED
B.程序文件—QP ;操作規(guī)程—SOP;質(zhì)量記錄—QC;管理規(guī)程—MP;外來文件—EP
C.質(zhì)量手冊—QM;操作規(guī)程—SOP;質(zhì)量記錄—QC;管理規(guī)程—MR;外來文件—ED
D.質(zhì)量手冊—QM;程序文件—QP ;質(zhì)量記錄—QC;管理規(guī)程—MP;外來文件—ED
A.各科室質(zhì)量記錄:質(zhì)量管理員編制→科主任審核→分管領(lǐng)導(dǎo)審批
B.血站質(zhì)量記錄:質(zhì)量管理科質(zhì)量管理員編制→質(zhì)量管理科主任審核→質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批
C.各科室質(zhì)量記錄:操作人員編制→科主任審核→分管領(lǐng)導(dǎo)審批
D.血站質(zhì)量記錄:質(zhì)量管理科編制→質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核→站長審批
A.記錄體系必須完整,應(yīng)包括從獻(xiàn)血者篩選、登記到血液采集、檢測、制備、儲存、發(fā)放和運(yùn)輸?shù)恼麄€過程,保證其可追溯性
B.記錄應(yīng)安全保管和保存,防止篡改、丟失、老化、損壞、非授權(quán)接觸、非法復(fù)制等
C.應(yīng)對與生成或使用數(shù)據(jù)電文和電子簽名相關(guān)的人員進(jìn)行教育和培訓(xùn)
D.對簽發(fā)后的數(shù)據(jù)電文經(jīng)雙方核實(shí)后可改動
最新試題
各科室對本科室質(zhì)量目標(biāo)按1次/年進(jìn)行統(tǒng)計(jì),并填寫《質(zhì)量目標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)表》,報(bào)審批,交質(zhì)量管理科匯總,質(zhì)量管理科根據(jù)各科室質(zhì)量目標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)血站總質(zhì)量目標(biāo),報(bào)()審批。
下列哪項(xiàng)不是血站編制《血站職工名錄》所必須包含的內(nèi)容()。
質(zhì)量管理科對部分外來受控文件編入《外來文件清單》中。
在整個制備過程中,所有血液及其包裝均應(yīng)正確標(biāo)識。
血液應(yīng)急預(yù)警級別最高級是()。
血庫根據(jù)監(jiān)測系統(tǒng)預(yù)警級別,()小時內(nèi)提出啟動預(yù)案申請。
血液檢測結(jié)論為合格的血液,但經(jīng)評審其外觀異?;蛎荛]系統(tǒng)破壞等不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、法規(guī)、質(zhì)量體系文件要求的血液狀態(tài)正確的是:()。
文件的版本號F/3代表的含義是:()。
采供血業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人缺席時,相互代行其職責(zé)。
質(zhì)量記錄的編制審批流程正確的是()。