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療器械說明書
答案:
是指由生產(chǎn)企業(yè)制作并隨產(chǎn)品提供給用戶的,能夠涵蓋該產(chǎn)品安全有效基本信息并用以指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護、保養(yǎng)的...
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醫(yī)療器械有商品名稱的,可以在說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識中同時標(biāo)注(),但是應(yīng)當(dāng)與()中標(biāo)注的商品名稱一致。同時標(biāo)注產(chǎn)品名稱與商品名稱時,應(yīng)當(dāng)(),不得連寫,并且醫(yī)療器械商品名稱的文字不得大于產(chǎn)品名稱文字的()倍。
答案:
商品名稱;醫(yī)療器械注冊證書;分行;兩
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醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明在()、()和()的顯著位置,并與()中的產(chǎn)品名稱一致。
答案:
說明書;標(biāo)簽;包裝標(biāo)識;醫(yī)療器械注冊證書
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