判斷題

受試者本人填寫的服藥日記卡是臨床試驗的原始文件

答案：正確

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單項選擇題

某項目僅授權一名研究者管理物資文件，當物資到達時，下列操作不合規(guī)定的是：（）

A.CRC小褚確認物資運送狀態(tài)
B.CRC小褚核對物資數(shù)量與運送單是否一致
C.CRC小褚在物資交接單上簽名署日期
D.CRC小褚將交接單存檔復印后存檔

為保持紙質病例報告表與復印件一致，一旦申辦方回收病例報告表復印件后，任何人不得單獨修改病例報告表內容，如需修改需要按照申辦方的要求提出申請，層層審批通過后方可執(zhí)行，通常使用數(shù)據澄清表。

答案：正確