名詞解釋

答案：進(jìn)一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用及安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)，具足夠樣本量的隨...

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答案：初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，為Ⅲ期臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)，隨機(jī)雙盲平行對照試驗...

答案：

觀察人體對新藥耐受程度、藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)，單次給藥耐受性試驗、單次給藥及連續(xù)給藥藥代動力學(xué)試驗；