單項選擇題新版《藥品生產質量管理規(guī)范》主要特點下列哪項是錯誤的()。

A.加強了藥品生產質量管理體系建設
B.全面強化了從業(yè)人員的素質要求
C.進一步加強生產企業(yè)的管理
D.進一步完善了藥品安全保障措施
E.細化了操作規(guī)程、生產記錄等文件管理規(guī)定


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1.單項選擇題行政、司法等部門涉案樣品的送檢是指藥品質量監(jiān)督檢驗的哪種類型()。

A.抽查性檢驗
B.注冊檢驗
C.國家檢驗
D.委托檢驗
E.進口檢驗

2.單項選擇題進行各期臨床試驗、人體生物利用度或生物等效性試驗時必須遵守哪項規(guī)定()。

A.藥物非臨床研究質量管理規(guī)范
B.藥品經營質量管理規(guī)范
C.藥物臨床試驗質量管理規(guī)范
D.藥品生產質量管理規(guī)范
E.中藥材生產質量管理規(guī)范(試行)

3.單項選擇題患什么病用什么藥,要對癥治療,彼此之間不能互相替代是指藥品的什么特性()。

A.有效性
B.專屬性
C.兩重性
D.均一性
E.特殊的時效性

4.單項選擇題藥品的特殊性下列錯誤的是()。

A.均一性
B.專屬性
C.兩重性
D.特殊的質量要求
E.特殊的時效性

5.單項選擇題在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力是指藥品的什么特性()。

A.專屬性
B.均一性
C.兩重性
D.穩(wěn)定性
E.特殊的時效性