單項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)受到處罰的情形不包括（）

A.未按照要求提交定期安全性更新報告的
B.無專職或者兼職人員負責本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的
C.未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報告、調(diào)查、評價和處理的
D.不配合嚴重藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作的


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1.單項選擇題同一藥品：指同一（）的同一藥品名稱、同一劑型、同一規(guī)格的藥品

A.藥店銷售
B.進貨渠道
C.患者購買
D.生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)

2.單項選擇題下面?zhèn)€例報告中時限不準確的是（）

A.嚴重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當在15日內(nèi)報告
B.死亡病例須立即報告
C.非嚴重藥品不良反應(yīng)應(yīng)當在1季度內(nèi)報告
D.非嚴重藥品不良反應(yīng)應(yīng)當在30日內(nèi)報告

3.單項選擇題下面屬于藥品不良反應(yīng)的是（）

A.用藥后出現(xiàn)的任何不適都叫不良反應(yīng)
B.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)
C.過量用藥后出現(xiàn)的損害
D.使用不合格藥品出現(xiàn)的損害

4.單項選擇題群體事件報告的要求下面說法最準確的是（）

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應(yīng)當立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)，必要時可以越級報告
B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，通過電話或者傳真等方式報告的同時填寫《藥品群體不良事件基本信息表》
C.對每一病例還應(yīng)當及時填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告
D.以上均正確