單項選擇題有關(guān)中藥注射劑的定義,下列說法正確的是()
A.將原料與輔料制成的供注入人體的無菌注射液
B.從中藥中提取有效物質(zhì)制成的無菌粉末
C.以中醫(yī)藥理論為指導采用現(xiàn)代科學技術(shù)和方法,從中藥或天然藥物中提取的有效物質(zhì)制成的無菌溶液、混懸液或臨用前配制溶液的滅菌粉末等供注入人體內(nèi)的制劑
D.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)制成的無菌制劑
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1.單項選擇題調(diào)整藥品注冊分類,在依法取得授權(quán)后,首先在()進行試點
A.生物制品
B.中藥
C.化學藥品
D.以上都不正確
2.單項選擇題改革醫(yī)療器械審批方式。說法不正確的是()
A.擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專利、具有重大臨床價值的創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申請,優(yōu)先審批
B.提高醫(yī)療器械國際標準的采標率
C.將部分成熟的、安全可控的醫(yī)療器械注冊審批職責由食品藥品監(jiān)管總局下放至省級食品藥品監(jiān)管部門
D.將部分成熟的、安全可控的醫(yī)療器械注冊審批職責由省局逐步下放至市級食品藥品監(jiān)管A部門
3.單項選擇題對臨床試驗數(shù)據(jù)弄虛作假的申請人,依據(jù)有關(guān)規(guī)定,自發(fā)現(xiàn)之日起,()年內(nèi)不受理其所有藥品注冊申請,已經(jīng)受理的不予批準
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
4.單項選擇題金銀花是忍冬科植物()的干燥花蕾或帶初開的花。
A.忍冬
B.灰氈毛忍冬
C.紅腺忍冬
D.華南忍冬
5.單項選擇題()是指已經(jīng)或即將與核酸進行組裝的蛋白外殼,在電鏡下由許多球形或管狀亞單位即殼粒按一定的對稱規(guī)律構(gòu)成。
A.結(jié)構(gòu)單位
B.聚合單位
C.形態(tài)單位
D.衣殼