多項選擇題計算機化系統(tǒng)的變更應當根據(jù)預定的操作規(guī)程進行,操作規(guī)程應當包括()和實施變更等規(guī)定。
A.評估
B.驗證
C.審核
D.批準
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1.多項選擇題國務院食品藥品監(jiān)督管理部門和省級食品藥品監(jiān)督管理部門依照法定職責,對新藥臨床試驗申請、()開展行政受理、現(xiàn)場檢查/核查、技術(shù)審評等注冊工作,并按標準收取有關(guān)費用。
A.生產(chǎn)申請
B.仿制藥申請
C.補充申請
D.再注冊申請
2.多項選擇題在安裝確認中企業(yè)應當根據(jù)用戶需求和設(shè)計確認中的技術(shù)要求對()進行驗收并記錄()
A.廠房
B.設(shè)施
C.質(zhì)量
D.設(shè)備
3.單項選擇題圖譜比對方法主要用于對什么的研究()
A、適用于揮發(fā)性化學成分的研究
B、主要用于血清藥效指紋圖譜的研究
C、適用于非揮發(fā)性成分的研究
D、生物大分子肽和蛋白的分離的研究
4.單項選擇題中藥制備工藝優(yōu)化的核心是什么()
A、最大限度的保留藥效物質(zhì)
B、最大限度的除去無效物質(zhì)
C、最大限度的保留藥效物質(zhì),最大限度的除去無效物質(zhì)
D、確定復方中的主要活性成分或藥效物質(zhì)
5.單項選擇題什么是中藥質(zhì)量()
A、中藥中化學成分的含量
B、中藥的藥效作用
C、確定中藥的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)
D、包括中藥中化學成分的含量也包括了中藥的藥效作用
最新試題
國內(nèi)外指南建議,對疑似或者確診流感的孕產(chǎn)婦治療()
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根據(jù)抗菌藥按PK/PD特點,以下哪個藥物屬于時間依賴性()
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題型:多項選擇題