多項選擇題企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的要求，包括（）
A、系統(tǒng)化
B、預(yù)防為主
C、滿足顧客要求
D、過程方法
E、質(zhì)量和效益統(tǒng)一
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1.多項選擇題企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的途徑有（）
A、上級要求
B、管理者推動
C、受益者推動
D、滿足體系認證要求
2.多項選擇題技術(shù)性文件包括（）
A、規(guī)章制度
B、產(chǎn)品標準
C、檢驗規(guī)程
D、工藝規(guī)程
E、質(zhì)量計劃
3.單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期為（）年。
A.3年
B.4年
C.5年
D.2年
4.單項選擇題《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期屆滿延續(xù)的，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當自有效期屆滿（），向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》延續(xù)申請。
A.6個月前
B.5個月前
C.4個月前
D.3個月前
5.單項選擇題偽造、變造、買賣、出租、出借醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正，處（）以下罰款。
A.5千元
B.1萬元
C.2萬元
D.5萬元
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