單項選擇題以下關(guān)于干細胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制的說法錯誤的是()。
A.對干細胞供者有嚴格要求
B.只需建立一級細胞庫即可
C.培養(yǎng)基需符合無菌等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
D.要對制劑制備全過程進行工藝研究和驗證
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1.單項選擇題免疫細胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制中,免疫細胞的采集、分離與鑒定環(huán)節(jié)需要做的工作不包括()。
A.確定細胞類型和供體情況
B.建立四級細胞庫
C.提供細胞采集技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序
D.對細胞進行質(zhì)控檢定
2.單項選擇題干細胞制劑的質(zhì)量控制貫穿的過程不包括()。
A.干細胞的采集、分離
B.干細胞的基因編輯
C.干細胞制劑的制備
D.干細胞制劑的質(zhì)量檢驗
3.單項選擇題我國在()年發(fā)布了《干細胞臨床試驗研究管理辦法(試行)》。
A.2011
B.2013
C.2015
D.2017
4.單項選擇題Prochynal是用于治療()的干細胞制劑藥物。
A.造血系統(tǒng)疾病
B.膝關(guān)節(jié)軟骨損傷
C.移植物抗宿主病
D.急性心肌梗死
5.單項選擇題以下屬于成體干細胞的是()。
A.胚胎干細胞
B.神經(jīng)干細胞
C.誘導(dǎo)多能干細胞
D.全能干細胞
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