多項(xiàng)選擇題新版GMP申報(bào)資料中，工藝驗(yàn)證要求簡(jiǎn)要描述認(rèn)證產(chǎn)品工藝驗(yàn)證情況登記表（品名、規(guī)格、車間、驗(yàn)證時(shí)間）；工藝驗(yàn)證的原則及總體情況，包括（）

A.驗(yàn)證方式、組織部門流程、周期
B.驗(yàn)證流程
C.驗(yàn)證小組成員
D.再驗(yàn)證、變更驗(yàn)證等


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1.單項(xiàng)選擇題圖譜比對(duì)方法主要用于對(duì)什么的研究（）

A適用于揮發(fā)性化學(xué)成分的研究
B主要用于血清藥效指紋圖譜的研究
C適用于非揮發(fā)性成分的研究
D生物大分子肽和蛋白的分離的研究

3.多項(xiàng)選擇題嗎啡禁用于分娩止痛及哺乳婦女止痛的原因是（）

A.促進(jìn)組胺釋放
B.抑制呼吸
C.激動(dòng)藍(lán)斑核的阿片受體
D.對(duì)抗催產(chǎn)素的作用
E.抑制去甲腎上腺素神經(jīng)元活動(dòng)

4.單項(xiàng)選擇題《規(guī)范》第六十二條規(guī)定：通常應(yīng)當(dāng)有單獨(dú)的物料取樣區(qū)：（）

A.取樣區(qū)的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致。
B.應(yīng)有獨(dú)立的凈化系統(tǒng)
C.如在其他區(qū)域或采用其他方式取樣，應(yīng)當(dāng)能夠防止污染
D.以上都不對(duì)

5.單項(xiàng)選擇題中藥制備工藝優(yōu)化的核心是什么（）

A.最大限度的保留藥效物質(zhì)
B.最大限度的除去無(wú)效物質(zhì)
C.最大限度的保留藥效物質(zhì)，最大限度的除去無(wú)效物質(zhì)
D.確定復(fù)方中的主要活性成分或藥效物質(zhì)