單項選擇題新版GMP認證申報資料中,上次藥品GMP認證以來的主要變更情況,應簡述上次認證檢查后關鍵人員、設備設施、品種的變更情況。如有變更,應附相應的批件或()

A.備案表
B.備案編號
C.審批表
D.A和B


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1.單項選擇題藥物的生物轉化和排泄速度決定其()

A.副作用的多少
B.最大效應的高低
C.作用持續(xù)時間的長短
D.起效的快慢
E.后遺效應的大小

2.單項選擇題合理用藥的基本要素()

A.安全性
B.有效性
C.經濟性
D.適當性

3.單項選擇題以下所列項目中,不是藥歷的格式和內容是()

A.患者病歷
B.患者基本情況
C.患者用藥記錄
D.患者用藥結果評價