單項(xiàng)選擇題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱（）。

A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GAP


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1.多項(xiàng)選擇題企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備哪些條件（）。

A、執(zhí)業(yè)藥師資格
B、本科學(xué)歷
C、3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
D、能獨(dú)立解決質(zhì)量問(wèn)題
E、?？埔陨蠈W(xué)歷

2.多項(xiàng)選擇題藥品采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)包括哪些項(xiàng)目（）。

A、價(jià)格
B、劑型
C、生產(chǎn)廠商
D、數(shù)量
E、購(gòu)貨日期

3.多項(xiàng)選擇題企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)信息錄入，應(yīng)保證數(shù)據(jù)（）

A、原始
B、真實(shí)
C、公開
D、安全
E、可追溯

4.多項(xiàng)選擇題新版GSP規(guī)范比2000版GSP規(guī)范新增的內(nèi)容有（）。

A、質(zhì)量控制的要求
B、校準(zhǔn)與驗(yàn)證
C、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理
D、采購(gòu)與銷售
E、電子監(jiān)管的要求

5.多項(xiàng)選擇題企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系、確定質(zhì)量方針、制定質(zhì)量管理體系文件，開展（）等活動(dòng)。

A、質(zhì)量策劃
B、質(zhì)量控制
C、質(zhì)量保證
D、質(zhì)量改進(jìn)
E、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理