單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于變更的說(shuō)法不正確的是（）
A.變更可以分為主要變更和次要變更
B.次要變更可以不做對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的潛在影響的評(píng)估，但主要變更必須做質(zhì)量潛在影響的評(píng)估
C.企業(yè)應(yīng)建立變更操作規(guī)程
D.企業(yè)應(yīng)建立變更控制系統(tǒng)
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1.單項(xiàng)選擇題實(shí)施糾正和預(yù)防措施應(yīng)當(dāng)有文件記錄，應(yīng)由（）保存
A.生產(chǎn)管理部門(mén)
B.質(zhì)量管理部門(mén)
C.供應(yīng)部門(mén)
D.GMP辦公室
2.單項(xiàng)選擇題質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)人員至少應(yīng)當(dāng)具有（）以上學(xué)歷，并經(jīng)過(guò)與所從事的檢驗(yàn)操作相關(guān)的實(shí)踐培訓(xùn)且通過(guò)考核。
A.初中
B.中專(zhuān)或高中
C.專(zhuān)科
D.本科
3.單項(xiàng)選擇題靜態(tài)”測(cè)定潔凈區(qū)懸浮粒子時(shí)，一般要求生產(chǎn)操作全部結(jié)束、操作人員撤出生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)并自?xún)艋瘯r(shí)間（）
A.5～10分鐘
B.10～15分鐘
C.15～20分鐘
D.20～30分鐘
4.單項(xiàng)選擇題糾正和預(yù)防措施的英文縮寫(xiě)是（）
A.CAPA
B.PIS
C.OOS
D.ICH
5.單項(xiàng)選擇題潔凈級(jí)別要求D級(jí)別的操作崗位是（）
A.粉針軋蓋
B.膠囊填充
C.粉針?lè)盅b
D.輸液滅菌
最新試題
妊娠期應(yīng)用最安全的抗菌藥物是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
妊娠期母體動(dòng)力學(xué)特征，說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）
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下列關(guān)于哺乳期安全用藥評(píng)價(jià)指標(biāo)，說(shuō)法正確的是（）
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在鎮(zhèn)痛三階梯治療藥物中不屬于麻醉藥品的是：（）
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下列抗菌藥物與所對(duì)應(yīng)的不良反應(yīng)不符的是（）
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缺鋅的病因不包括（）。
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下列哪個(gè)因素不可以影響藥物進(jìn)入乳汁？（）
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根據(jù)抗菌藥按PK/PD特點(diǎn)，以下哪個(gè)藥物屬于時(shí)間依賴(lài)性（）
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CRRT期間抗菌藥物在患者體內(nèi)清除的藥物影響因素包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
患者在注射含碘造影劑時(shí)應(yīng)停止服用（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題