多項(xiàng)選擇題出現(xiàn)下列那些情形的中藥及其制劑,按假藥論處()。

A.SFDA規(guī)定禁止使用的
B.未標(biāo)明效期的
C.變質(zhì)的
D.更改生產(chǎn)批號(hào)的


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1.多項(xiàng)選擇題按照GLP原則,中藥品種被批準(zhǔn)上市后至少保存5年的資料是()

A.實(shí)驗(yàn)方案
B.原始資料、標(biāo)本
C.文字記錄與總結(jié)報(bào)告
D.其它相關(guān)資料

2.多項(xiàng)選擇題中藥及其制劑不良反應(yīng)報(bào)告的主體是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.患者或藥品使用者

3.多項(xiàng)選擇題中藥的性能概括為()

A.四氣、五味
B.升降、浮沉、歸經(jīng)
C.偏陰或偏陽(yáng)
D.有毒無(wú)毒

4.多項(xiàng)選擇題GLP機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的組織管理體系,并配備()

A.機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
B.QAU負(fù)責(zé)人
C.相應(yīng)的工作人員
D.QC/SOP

5.多項(xiàng)選擇題中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)嚴(yán)禁進(jìn)行交易的品種是()

A.生馬錢(qián)子
B.罌粟殼
C.地黃丸
D.砒石