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《中成藥生產(chǎn)管理規(guī)范》是屬于國(guó)家的GMP規(guī)定。
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中藥廠潔凈區(qū)的潔凈級(jí)別應(yīng)達(dá)到10000級(jí)或局部100級(jí)。
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我國(guó)第一個(gè)GMP在1988年公布,而新修訂的GMP在1993年開始施行。
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