單項選擇題Ⅰ期臨床試驗開放試驗例數(shù)為
A.20～30例
B.50～70例
C.80～100例
D.100例以上
E.150例以上
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.單項選擇題下列關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)所生產(chǎn)制劑的調(diào)劑正確的是（）
A.醫(yī)療機構(gòu)的制劑調(diào)劑辦需省級食品藥品監(jiān)督管理局批準
B.醫(yī)療機構(gòu)的制劑調(diào)劑均需國家食品藥品監(jiān)督管理局批準
C.調(diào)劑制劑因使用不當造成的不良后果應由制劑生產(chǎn)單位承擔責任
D.醫(yī)療機構(gòu)制劑一般不得調(diào)劑使用
E.批準調(diào)劑后1年內(nèi)可以隨意調(diào)劑制劑品種、數(shù)量
2.多項選擇題阿托品的臨床應用有（）
A.全身麻醉前給藥
B.虹膜睫狀體炎
C.前列腺肥大
D.速發(fā)型心律失常
E.治療遺尿癥
3.單項選擇題下列哪項不是醫(yī)院藥事管理委員會的職責（）
A.負責對新藥引進的評審工作
B.提出淘汰藥品品種意見
C.指導本機構(gòu)臨床各科室合理用藥
D.確定本機構(gòu)用藥目錄和處方手冊
E.負責本機構(gòu)藥品的采購
4.多項選擇題下列有關(guān)片劑制備的敘述中，錯誤的是（）
A.顆粒中細粉太多能形成黏沖
B.顆粒硬度小，壓片后崩解快
C.顆粒過干會造成裂片
D.可壓性強的原輔料，壓成的片劑崩解慢
E.隨壓力增大，片劑的崩解時間都會延長
5.多項選擇題關(guān)于臨床安全性評價的基本原則正確的是
A.不良反應小
B.不良反應類型少
C.不良反應具有可逆性容易糾正
D.不良反應可預測
E.不良反應可預防