是考慮到動物試驗結(jié)果外推到人群時的不確定性及人群毒性資料本身所包含的不確定因素,確定的安全性界限范圍。
利用不確定系數(shù)(安全系數(shù));利用藥物動力學外推(廣泛用于藥品安全性評價并考慮到受體敏感性的差別);利用數(shù)學模型。