名詞解釋

安全系數(shù)

答案:

是考慮到動物試驗結(jié)果外推到人群時的不確定性及人群毒性資料本身所包含的不確定因素,確定的安全性界限范圍。

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問答題

【簡答題】簡述動物試驗外推到人的基本方法。

答案:

利用不確定系數(shù)(安全系數(shù));利用藥物動力學外推(廣泛用于藥品安全性評價并考慮到受體敏感性的差別);利用數(shù)學模型。

名詞解釋

安全限值

答案: 對各種有害因素規(guī)定的接觸限量要求,在低于此接觸量時,根據(jù)現(xiàn)有的知識,不會觀察到任何直接和或間接的有害作用。通常通過最大未...
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